Comprobaciones sobre productos y dispositivos
El nombre de un ingrediente o una caja de aspecto familiar no responden a todas las preguntas sobre seguridad. Pregunta por el producto o dispositivo exacto, su procedencia y cómo se utilizará. El profesional debe explicarte los detalles relevantes para tu tratamiento.
Empieza por la identidad exacta
Pide el nombre completo del producto, el fabricante y el prospecto para pacientes o las instrucciones. Pregunta qué ingredientes contiene, cuál es su finalidad y qué vía de administración y zona del cuerpo se prevén. Para un dispositivo, pregunta por el modelo y el tipo de aplicador o cartucho.
Situación legal local y uso previsto
Pide al profesional que explique la situación legal del producto en el país donde te tratarás y que muestre la documentación pertinente. Comprueba si su finalidad prevista cubre la zona y el método de tu tratamiento. Si no es así, pregunta por la evidencia, las alternativas y la incertidumbre adicional. El registro en una base de datos es distinto de la autorización para un uso concreto. En Estados Unidos, el registro o listado de un dispositivo en la FDA no significa que tenga su aprobación. En la UE, el marcado CE aplicable se refiere a la conformidad con las normas europeas del producto; pide su finalidad prevista y la documentación que la respalda.
Envase, caducidad y manipulación
Para una jeringa, aguja o cartucho estéril de un solo uso, pide ver el envase intacto antes de que lo abran para tu procedimiento. Comprueba con el profesional la caducidad y que los datos del lote sean legibles. La barrera estéril importa más que si la caja exterior de cartón se ha abierto. Pregunta si el almacenamiento y la preparación siguieron las instrucciones exactas del fabricante.
Un vial abierto requiere contexto
Un vial etiquetado como multidosis es distinto de una jeringa de un solo uso o un vial monodosis. Pregunta qué formato se utiliza, cuándo se abrió o preparó y cuál es su límite de uso una vez abierto. Las agujas y las jeringas deben ser nuevas para ti. No presupongas que el material sobrante de un solo uso puede guardarse para otra cita.
Conserva un registro de trazabilidad
Pide un registro que identifique el producto o dispositivo utilizado y, cuando corresponda, el lote, la fecha y la zona del tratamiento. Una etiqueta adhesiva suministrada con el producto puede ayudar a registrar estos datos. Pide una tarjeta de implante cuando sea aplicable. Una etiqueta o un número de serie por sí solos no autentican un producto; también importan la procedencia autorizada y los registros de la clínica.
Los peelings y los dispositivos requieren comprobaciones diferentes
Para los peelings, pregunta qué ácidos, concentración y profundidad prevista se utilizarán y por qué son adecuados para tu piel. Para el microneedling, pregunta si se usa un cartucho nuevo en cada sesión y si las sustancias añadidas están destinadas a ese uso. Para los dispositivos de energía, habla del modelo exacto, tu tipo de piel y cómo se gestionan los riesgos de lesión; el microneedling con RF tiene riesgos específicos notificados, como quemaduras, cicatrices, pérdida de grasa y daño nervioso.
Alcance de esta guía
Las normas sobre productos varían según el país y según se trate de un medicamento, un producto sanitario o un cosmético. Estas preguntas ayudan en la consulta; no certifican la autenticidad ni la idoneidad.
Consulta las fuentes originales
Las fuentes describen productos, estudios o países concretos. No demuestran una autorización en todos los países.
Información general. Tu médico puede valorar tu idoneidad individual. Las normas dependen del país del tratamiento; las referencias a la FDA corresponden a Estados Unidos. Las fuentes externas pueden estar en otro idioma.