التحقّق من المستحضرات والأجهزة
اسم المكوّن أو العبوة المألوفة لا يجيب عن كل أسئلة السلامة. اسأل عن المستحضر أو الجهاز المحدّد ومصدره وكيف سيُستخدم. ينبغي أن يشرح المختص التفاصيل المرتبطة بعلاجك.
ابدأ بالهوية الدقيقة
اطلب الاسم الكامل للمستحضر والشركة المصنّعة ونشرة المريض أو التعليمات. اسأل عن المكوّنات الموجودة والغرض المقصود للمستحضر وطريق الإعطاء ومنطقة الجسم المخطّط علاجها. وبالنسبة إلى الجهاز، اسأل عن الطراز ونوع أداة التطبيق أو الخرطوشة.
الوضع المحلي والاستخدام المخطّط
اطلب من المختص شرح الوضع القانوني للمستحضر في البلد الذي ستتلقّى فيه العلاج وإظهار الوثائق ذات الصلة. تحقّق مما إذا كان الاستخدام المقصود يشمل منطقة علاجك وطريقة إجرائه. وإذا لم يكن كذلك، فاسأل عن الأدلة والبدائل وعدم اليقين الإضافي. التسجيل في قاعدة بيانات مسألة مختلفة عن الترخيص لاستخدام محدّد. في الولايات المتحدة، تسجيل جهاز لدى FDA أو إدراجه في قوائمها لا يعني موافقة FDA عليه. وفي الاتحاد الأوروبي، تتعلّق علامة CE المعمول بها بالمطابقة لقواعد المنتجات الأوروبية؛ فاطلب بيان الاستخدام المقصود للمستحضر والوثائق الداعمة له.
التغليف والصلاحية والتعامل مع المستحضر
بالنسبة إلى الحقنة أو الإبرة أو الخرطوشة المعقّمة المخصّصة للاستخدام مرة واحدة، اطلب رؤية التغليف السليم قبل فتحه لإجرائك. تحقّق مع المختص من الصلاحية ووضوح بيانات التشغيلة أو الدفعة. الحاجز المعقّم أهم من كون علبة الكرتون الخارجية قد فُتحت سابقًا. اسأل إن كان التخزين والتحضير قد اتّبعا تعليمات الشركة المصنّعة الخاصة بالمستحضر بدقّة.
القارورة المفتوحة تحتاج إلى توضيح
القارورة المبيّن عليها أنها متعددة الجرعات تختلف عن الحقنة المخصّصة للاستخدام مرة واحدة أو القارورة أحادية الجرعة. اسأل عن النوع المستخدم ومتى فُتح أو حُضّر والمدة المسموح بها لاستخدامه بعد الفتح. يجب أن تكون الإبر والحقن جديدة لك. لا تفترض إمكان الاحتفاظ ببقايا المستحضر المخصّص للاستخدام مرة واحدة لموعد آخر.
احتفظ بسجل للتتبّع
اطلب سجلًا يحدّد المستحضر أو الجهاز المستخدم، وعند انطباق ذلك، رقم التشغيلة أو الدفعة وتاريخ العلاج ومنطقته. قد يساعد ملصق مرفق بالمستحضر في تسجيل هذه المعلومات. اطلب بطاقة غرسة عند انطباق ذلك. الملصق أو الرقم التسلسلي وحده لا يثبت أصالة المستحضر؛ فالتوريد من مصدر مخوّل وسجلات العيادة مهمّان أيضًا.
التقشير والأجهزة يحتاجان إلى تحقّق مختلف
بالنسبة إلى التقشير، اسأل عن الأحماض والتركيز والعمق المقصود ولماذا تناسب بشرتك. وبالنسبة إلى الوخز بالإبر الدقيقة، اسأل عن خرطوشة جديدة لكل جلسة وما إذا كانت أي مادة مضافة مخصّصة لهذا الاستخدام. وبالنسبة إلى أجهزة الطاقة، ناقش الطراز المحدّد ونوع بشرتك وكيف تُدار مخاطر الإصابة؛ إذ توجد مخاطر محدّدة أُبلغ عنها للوخز بالإبر الدقيقة بالتردد الراديوي RF، بما فيها الحروق والندوب وفقدان الدهون وتلف الأعصاب.
نطاق هذا الدليل
تختلف قواعد المنتجات بين البلدان وبحسب تصنيف المنتج دواءً أو جهازًا طبيًا أو مستحضرًا تجميليًا. تدعم هذه الأسئلة الاستشارة؛ ولا تمنح شهادة بالأصالة أو الملاءمة.
اقرأ المصادر الأصلية
تصف المصادر مستحضرات أو دراسات أو بلدانًا محدّدة. ولا تثبت الترخيص في كل مكان.
معلومات عامة. يمكن لطبيبك تقييم مدى ملاءمة العلاج لك. تختلف القواعد بين البلدان الناطقة بالعربية؛ ومراجع FDA هنا تخصّ الولايات المتحدة ولا تعني اعتماد العلاج في بلدك. تحقّق من الجهة المحلية المختصّة في بلد العلاج. قد تكون المصادر الخارجية بلغة أخرى.