Preparação para a consulta

Verificações de produtos e dispositivos

O nome de um ingrediente ou uma caixa com um aspeto familiar não responde a todas as questões de segurança. Pergunte qual é o produto ou dispositivo exato, de onde veio e como será utilizado. O profissional deverá explicar os detalhes relevantes para o seu tratamento.

Comece pela identificação exata

Peça o nome completo do produto, o fabricante e o folheto para o paciente ou as instruções. Pergunte quais são os ingredientes, qual é a finalidade prevista do produto e quais são a via de administração e a área do corpo planeadas. Para um dispositivo, pergunte o modelo e o tipo de aplicador ou cartucho.

Estatuto local e utilização planeada

Peça ao profissional que explique o estatuto legal do produto no país onde será tratado e que mostre a documentação relevante. Verifique se a utilização prevista abrange a área e o método do seu tratamento. Caso contrário, pergunte sobre a evidência, as alternativas e a incerteza adicional. O registo numa base de dados é uma questão diferente da autorização para uma utilização específica. Nos Estados Unidos, o registo ou a inclusão de um dispositivo numa lista da FDA não significa aprovação pela FDA. Na UE, a marcação CE aplicável refere-se à conformidade com as regras europeias de produtos; peça a utilização prevista do produto e a documentação de suporte.

Embalagem, validade e manuseamento

Para uma seringa, agulha ou cartucho estéril de utilização única, peça para ver a embalagem intacta antes de ser aberta para o seu procedimento. Verifique a validade e os dados legíveis do lote com o profissional. A barreira estéril é mais importante do que o facto de a caixa exterior de cartão já ter sido aberta. Pergunte se o armazenamento e a preparação seguiram as instruções exatas do fabricante.

Um frasco aberto precisa de contexto

Um frasco identificado como multidose é diferente de uma seringa de utilização única ou de um frasco de dose única. Pergunte qual é o formato utilizado, quando foi aberto ou preparado e qual é o prazo de utilização após a abertura. As agulhas e seringas têm de ser novas para si. Não presuma que o material de utilização única que sobra pode ser guardado para outra consulta.

Guarde um registo de rastreabilidade

Peça um registo que identifique o produto ou dispositivo utilizado e, quando relevante, o lote, a data e a área de tratamento. Um autocolante fornecido com o produto pode ajudar a registar esta informação. Peça um cartão de implante quando aplicável. Um autocolante ou número de série, por si só, não autentica um produto; o fornecimento autorizado e os registos da clínica também são importantes.

Peelings e dispositivos exigem verificações diferentes

Para peelings, pergunte quais são os ácidos, a concentração e a profundidade prevista e por que motivo são adequados à sua pele. Para microagulhamento, pergunte sobre um cartucho novo em cada sessão e se alguma substância adicional se destina a essa utilização. Para dispositivos de energia, discuta o modelo exato, o seu tipo de pele e como são geridos os riscos de lesão; o microagulhamento com RF tem riscos específicos notificados, incluindo queimaduras, cicatrizes, perda de gordura e lesões nervosas.

Âmbito deste guia

As regras dos produtos variam de país para país e consoante se trate de um medicamento, dispositivo médico ou cosmético. Estas perguntas apoiam uma consulta; não certificam a autenticidade nem a adequação.

A sua lista de perguntas para a consulta

Ler as fontes originais

FDA dos EUA: aviso sobre toxina botulínica contrafeita NHS: antes de fazer um procedimento estético FDA dos EUA: preenchedores dérmicos (preenchedores de tecidos moles) FDA dos EUA: dispositivos de microagulhamento FDA dos EUA: registo de estabelecimentos e listagem de dispositivos FDA dos EUA: preenchedores dérmicos aprovados pela FDA Comissão Europeia / A sua Europa: marcação CE MDCG 2023-5: produtos sem uma finalidade médica prevista Instruções do fabricante alojadas pela FDA: preenchedor de ácido hialurónico, exemplo de rotulagem CDC: prevenção de práticas de injeção inseguras CDC: práticas de injeção seguras e a sua saúde GMC: intervenções estéticas — comunicação, parceria e trabalho em equipa MDCG 2019-8 v2: orientações sobre o cartão de implante FDA dos EUA: produtos de peeling químico sem supervisão profissional FDA dos EUA: riscos potenciais de certas utilizações do microagulhamento com radiofrequência (RF)

Referências nacionais · Portugal

Portugal · INFARMED: pesquisa de dispositivos médicos Portugal · INFARMED: informação sobre medicamentos para cidadãos Portugal · Ordem dos Médicos: médicos registados Portugal continental · ERS: pesquisa de prestadores de cuidados de saúde

As fontes descrevem produtos, estudos ou países específicos. Não demonstram autorização em todos os países.

Informação geral. O médico pode avaliar a sua adequação individual. Em Portugal, confirme o produto, o profissional e a clínica através das referências nacionais indicadas neste guia. As regras dependem do país do tratamento; as referências à FDA dizem respeito aos Estados Unidos. As fontes externas podem estar noutro idioma.