Vérifications des produits et dispositifs
Le nom d’un ingrédient ou une boîte d’apparence familière ne répond pas à toutes les questions de sécurité. Demandez quel produit ou dispositif exact sera utilisé, d’où il provient et comment il sera employé. Votre praticien doit expliquer les détails pertinents pour votre traitement.
Commencer par l’identité exacte
Demandez le nom complet du produit, le fabricant et la notice destinée au patient ou les instructions d’utilisation. Demandez quels ingrédients sont présents, quel est l’objectif du produit et quelles voie d’administration et zone sont prévues. Pour un dispositif, demandez le modèle et le type d’applicateur ou de cartouche.
Statut local et utilisation prévue
Demandez au praticien d’expliquer le statut réglementaire du produit dans le pays où vous serez traité et de montrer les documents correspondants. Vérifiez si sa destination couvre votre zone et votre méthode de traitement. Sinon, demandez quelles données, autres options et incertitudes supplémentaires s’appliquent. L’enregistrement dans une base de données est une question différente de l’autorisation pour un usage précis. Aux États-Unis, l’enregistrement ou le référencement d’un dispositif auprès de la FDA ne signifie pas son approbation par la FDA. Dans l’UE, le marquage CE applicable concerne la conformité aux règles européennes sur les produits ; demandez la destination du produit et les documents justificatifs.
Emballage, péremption et manipulation
Pour une seringue, une aiguille ou une cartouche stérile à usage unique, demandez à voir l’emballage intact avant son ouverture pour votre procédure. Vérifiez avec le praticien la date de péremption et les informations de lot lisibles. La barrière stérile compte davantage que le fait que la boîte extérieure en carton ait déjà été ouverte. Demandez si le stockage et la préparation ont respecté les instructions exactes du fabricant.
Un flacon ouvert doit être replacé dans son contexte
Un flacon étiqueté multidose diffère d’une seringue à usage unique ou d’un flacon unidose. Demandez quel format est utilisé, quand il a été ouvert ou préparé et quel délai d’utilisation après ouverture s’applique. Les aiguilles et seringues doivent être neuves pour vous. Ne supposez pas que le reste d’un produit à usage unique puisse être conservé pour un autre rendez-vous.
Conserver un document de traçabilité
Demandez un document identifiant le produit ou le dispositif utilisé et, si pertinent, le lot, la date du traitement et la zone traitée. Une étiquette fournie peut aider à consigner ces informations. Demandez une carte d’implant lorsqu’elle s’applique. Une étiquette ou un numéro de série ne suffit pas à authentifier un produit ; un approvisionnement autorisé et les dossiers de la clinique comptent aussi.
Les peelings et les dispositifs nécessitent des vérifications différentes
Pour un peeling, demandez quels acides, quelle concentration et quelle profondeur sont prévus et pourquoi ils conviennent à votre peau. Pour le microneedling, demandez une nouvelle cartouche à chaque séance et si toute substance ajoutée est destinée à cet usage. Pour les dispositifs à énergie, discutez du modèle exact, de votre type de peau et de la gestion des risques de lésion ; des risques propres au microneedling RF ont été signalés, notamment des brûlures, des cicatrices, une perte de graisse et des lésions nerveuses.
Portée de ce guide
Les règles sur les produits diffèrent selon le pays et selon qu’il s’agit d’un médicament, d’un dispositif médical ou d’un cosmétique. Ces questions accompagnent une consultation ; elles ne certifient ni l’authenticité ni l’adéquation d’un produit.
Consulter les sources originales
Les sources portent sur des produits, des études ou des pays précis. Elles ne prouvent pas une autorisation partout.
Information générale. Votre médecin peut évaluer votre situation personnelle. Les règles dépendent du pays du traitement ; les références FDA concernent les États-Unis. Les sources externes peuvent être dans une autre langue.