Exossomas: o que está realmente comprovado?
“Exossoma” está a aparecer nas listas de tratamentos, mas o nome, por si só, revela pouco sobre o conteúdo de um produto ou o que pode fazer.
O contexto europeu
A palavra “exossoma” não determina o estatuto regulamentar de um produto. Pergunte como são reguladas a formulação específica, a finalidade prevista e a via de aplicação no país onde será tratado. Um produto vendido como cosmético não está autorizado para injeção.
A via de aplicação importa
Não se deve assumir que um produto destinado à aplicação na pele é adequado para injeção ou para utilização com microagulhamento. A evidência e as instruções devem sustentar a combinação proposta. A FDA também publicou um aviso de segurança nos EUA sobre produtos com exossomas não aprovados; esse aviso não determina o seu estatuto na Europa.
A nossa perspetiva
Pergunte sobre a formulação específica, os controlos de fabrico, a evidência clínica em seres humanos, a via prevista e o estatuto regulamentar local. Alegações sobre comunicação celular ou regeneração não demonstram o benefício clínico de um produto acabado.
“Que evidência sustenta este produto específico e está autorizado para a utilização que pretende dar-lhe?”
Ler as fontes originais
Fontes profissionais e regulamentares
Regulamento Europeu dos Cosméticos 1223/2009 Espanha · AEMPS: preenchedores, marcação CE e utilização segura FDA dos EUA: aviso público de segurança sobre produtos com exossomas (Estados Unidos)Investigação publicada
Exossomas: revisão de estudos em humanosInformação geral. O médico pode avaliar a sua adequação individual. Em Portugal, confirme o produto, o profissional e a clínica através das referências nacionais indicadas neste guia. As regras dependem do país do tratamento; as referências à FDA dizem respeito aos Estados Unidos. As fontes externas podem estar noutro idioma.